안녕하세요

❍ (목 적) 가이드라인* 개정(’24.11월) 및 「디지털의료제품법」 시행(’25.1.24.)에 따라 변경된 사이버보안 규제와 심사 사례를 안내하여 업체 및 심사기관의 이해도를 제고하고자 함
     * 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인」 
 ❍ (일시 및 장소) 2025. 3. 19.(수) 14:00~15:30, 온라인 실시간 접속(Webex)
 ❍ (대 상) 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서심사기관 등
 ❍ (주요 내용)
   - 2025년도 의료기기 사이버보안 업무설명회 운영 계획
   - 의료기기 허가·심사 시 사이버보안 요구사항
     * 「의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인」, 「디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침」 내 요구사항 설명
   - 변경된 요구사항에 따른 심사 사례
   - 질의응답
 참여 방법
 ❍ (사전공지) 한국의료기기안전정보원 교육·자격 홈페이지(edu.nids.or.kr) → ‘알림‧참여’ → ‘공지사항’ → ‘2025년 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회’ 접속 코드 확인
     * 업무설명회 당일 미리 공지한 접속 코드로 접속
     * 원활한 접속 및 운영 등을 위해 선착순 1000명 제한
 ❍ (접속방법) 인터넷 접속 → 크롬(Chrome) 실행* → mfds.webex.com (최초 접속 시 이름, 이메일 입력) → ‘미팅 참여하기’ → 미팅번호 입력 → 라이브 업무설명회 청취
     * 인터넷 익스플로러로 접속 시, 오류 발생 가능성이 있어 크롬 사용 권장

*미팅링크 : https://mfds.webex.com/mfds-ko/j.php?MTID=m7f9a1f9eb8fbdc97cd6b8186d7c34b95

*미팅번호 : 2516 872 2093

*비밀번호 : 0000 

  ※ 행사 운영 및 참여 방법에 대한 문의사항이 있을 경우, kms701@korea.kr 및 043-719-3948로 문의

※ 첨부문서 확인 부탁드립니다.

감사합니다.